Masivet União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

masivet

ab science s.a. - masitinib mesilate - agentes antineoplásicos - cães - tratamento de tumores de mastócitos de cães não resecáveis ​​(grau 2 ou 3) com receptor de tirosina-quinase c-kit mutante confirmado.

Profender União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

profender

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - produtos antiparasitário, inseticidas e repelentes - dogs; cats - catsfor gatos que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias causadas por lombrigas e ténias das seguintes espécies:as lombrigas (nematóides)toxocara cati (adultos maduros, imaturos adultos, l4 e l3);toxocara cati (larvas l3) – tratamento das rainhas durante o final da gravidez para evitar lactogenic de transmissão para a prole;toxascaris leonina) (adultos maduros, imaturos adultos e l4);ancylostoma tubaeforme (adultos maduros, imaturos adultos e l4). tênias (cestodes)dipylidium caninum (adulto maduro e imaturo adulto);taenia taeniaeformis (adulto);echinococcus multilocularis (adulto). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (adulto). dogsfor cães que sofrem ou correm o risco de, misto de infecções parasitárias causadas por lombrigas e ténias das seguintes espécies:as lombrigas (nematóides):toxocara canis (adultos maduros, imaturos adultos, l4 e l3);toxascaris leonina) (adultos maduros, imaturos adultos e l4);ancylostoma caninum (adulto maduro e imaturo adulto);uncinaria stenocephala (adulto maduro e imaturo adulto);trichuris vulpis (adultos maduros, imaturos adultos e l4);tênias (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (adultos maduros e imaturos);echinococcus granulosus (adultos maduros e imaturos).

Rhiniseng União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

rhiniseng

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunologias - porcos (porcos e porcas) - para a proteção passiva dos leitões através do colostro após imunização ativa de porcas e gilts para reduzir os sinais clínicos e lesões de rinite atrófica progressiva e não progressiva, bem como reduzir a perda de peso associada a infecções por bordetella-bronchiseptica e pasteurella-multocida durante a período de engorda. estudos de desafio demonstraram que a imunidade passiva dura até que os leitões tenham seis semanas de idade, enquanto que em ensaios de campo clínicos, os efeitos benéficos da vacinação (redução no escore nasal e perda de peso) são observados até o abate.

Vaxxitek HVT+IBD União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

vaxxitek hvt+ibd

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - recombinante turquia herpesvirus, tensão vhvt013-69, ao vivo - imunológicos para aves, aves domésticas, imunológicos - embryonated eggs; chicken - para a imunização ativa de galinhas:para prevenir a mortalidade e reduzir os sinais clínicos e as lesões infecciosas radiação doença. para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões da doença de marek.

Veraflox União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

veraflox

bayer animal health gmbh  - pradofloxacina - antibacterianos para uso sistémico, fluoroquinolonas - dogs; cats - dogstreatment de:infecções de feridas causadas por estirpes susceptíveis de staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius);superficial e profunda da lesão causada por estirpes susceptíveis de staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius);urinária aguda do tracto infecções causadas por cepas suscetíveis de escherichia coli e staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius);como tratamento adjuvante para mecânico ou cirúrgico, terapia periodontal no tratamento de infecções graves de gengiva e os tecidos periodontais, causadas por estirpes susceptíveis de organismos anaeróbicos, por exemplo porphyromonas spp. e prevotella spp. catstreatment de infecções agudas do trato respiratório superior causadas por estirpes susceptíveis de pasteurella multocida, escherichia coli e staphylococcus intermedius grupo (incluindo s. pseudintermedius).

Kepivance União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

kepivance

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucosite - todos os outros produtos terapêuticos - kepivance é indicado para diminuir a incidência, duração e gravidade da mucosite oral em pacientes adultos com neoplasias hematológicas que recebem radiochemoterapia mieloablativa associada a uma alta incidência de mucosite grave e que requerem suporte de células-tronco autólogo-hematopoiético-tronco.

Kiovig União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulina normal humana (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imune soros e imunoglobulinas, - a terapêutica de substituição em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:síndromes de imunodeficiências primárias com deficiência na produção de anticorpos;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas em pacientes com leucemia linfocítica crônica, em quem profilático de antibióticos falharam;hypogammaglobulinaemia e recorrentes infecções bacterianas no planalto-fase-de vários doentes que não responderam à vacinação pneumocócica;hypogammaglobulinaemia em pacientes após hematopoiéticas alogênico-transplante de células-tronco (hsct);congênita, aids e infecções bacterianas recorrentes. imunomodulação em adultos, e as crianças e adolescentes (0-18 anos) em:primário trombocitopenia imune (pti), em pacientes com alto risco de sangramento ou antes de uma cirurgia para corrigir a contagem de plaquetas;síndrome de guillain barré;doença de kawasaki;multifocal motor de neuropatia (mmn).

Kolbam União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

kolbam

retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, erros inatos - terapia bilis e hepática - cholic Ácido fgk é indicado para o tratamento de erros inatos do principal ácido biliar síntese, em crianças de um mês de idade para a contínua ao longo da vida de tratamento até a idade adulta, abrangendo os seguintes única enzima defeitos:sterol 27-hydroxylase (apresentando-se como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) de deficiência;2- (ou alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) a deficiência de colesterol 7-alfa-hydroxylase (cyp7a1) deficiência.

Remicade União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

remicade

janssen biologics b.v.  - infliximab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; psoriasis; crohn disease; arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative - imunossupressores - artrite arthritisremicade, em combinação com o metotrexato, é indicado para redução dos sinais e sintomas, bem como a melhoria da função física:pacientes adultos com doença ativa, quando a resposta para a doença de drogas modicadoras do curso (dmards), incluindo o metotrexato, tem sido inadequada;pacientes adultos com graves, ativa e progressiva, a doença não previamente tratados com metotrexato ou a outras dmcd. nestas populações de pacientes, uma redução na taxa de progressão das lesões articulares, como medido pelo raio-x, tem sido demonstrado. adultos de crohn diseaseremicade é indicado para:tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e / ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias;tratamento de fistulizante que tenham, active a doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um pleno e adequado de tratamento com o tratamento convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamento imunossupressor). pediátrico de crohn diseaseremicade é indicado para o tratamento de graves, active a doença de crohn em crianças e adolescentes na faixa etária de seis a 17 anos, que não responderam à terapia convencional, incluindo um corticosteróide, um imunomodulador primário e de terapia nutricional; ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. remicade tem sido estudada apenas em combinação com o convencional de terapia imunossupressora. ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrica ulcerativa colitisremicade é indicado para o tratamento de activa grave da colite ulcerosa, em pacientes pediátricos com idade de seis a 17 anos, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mp ou aza, ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. espondilite spondylitisremicade é indicado para o tratamento de graves, active espondilite anquilosante, em doentes adultos que responderam de forma inadequada à terapia convencional. psoriática arthritisremicade é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em pacientes adultos, quando a resposta a anterior dmcd terapia tem sido inadequada. remicade deve ser administrado:em combinação com o metotrexato;ou sozinhos em pacientes que apresentam intolerância ao metotrexato ou a quem o metotrexato é contra-indicado. remicade foi mostrado para melhorar a função física em pacientes com artrite psoriática, e para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença. psoriasisremicade é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase em placas em doentes adultos que não responderam, ou que têm uma contra-indicação ou intolerância a outras terapêuticas sistémicas, incluindo ciclosporina, metotrexato ou psoraleno ultravioleta a (puva).

Pradaxa União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

pradaxa

boehringer ingelheim international gmbh - a dabigatrana etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - pradaxa 75 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. pradaxa 110 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. pradaxa 150 mgprevention de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.